Фармкомпании призвали отложить регистрацию вакцины от COVID-19, которую разработал Центр им. Гамалеи, но замглавы Росздравнадзора назвала это необоснованным и сказала, что российская вакцина «вряд ли не будет соответствовать установленным требованиям»
По ее словам, вакцину нельзя зарегистрировать до завершения исследований — «никто не будет нарушать законодательство». «Россия — страна с богатой историей разработки и производства вакцин, у нас много предприятий и научных центров и вряд ли вакцина центра им. Гамалеи не будет соответствовать установленным требованиям», — заявила она.
Косенко рассказала, что на третьей фазе исследований, которая начнется после регистрации вакцины, будут участвовать несколько тысяч добровольцев. Она отметила, что уже «несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной» и никаких «серьезных нежелательных реакций» не было. По словам Косенко, Ассоциация организаций клинических исследований делает выводы, «не зная никаких результатов».в Минздрав с предложением отложить регистрацию первой российской вакцины от коронавируса до завершения третьей фазы клинических испытаний.
Фармкомпании заявили, что еще рано говорить об эффективности вакцины, поскольку создатели не завершили тестирование с участием «даже сотен человек». Они также призвали Минздрав «не форсировать разработку», так как в мире насчитывается еще 25 вакцин-кандидатов, шесть из которых проходят испытания с участием тысяч и десятков тысяч человек.
1 августа Минздрав объявил о завершении клинических испытаний вакцины от COVID--19. Ожидается, что массовая вакцинация начнется в октябре.
Россия Последние новости, Россия Последние новости
Similar News:Вы также можете прочитать подобные новости, которые мы собрали из других источников новостей
Росздравнадзор ответил на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19В Росздравнадзоре заявили, что фармкомпании просят перенести регистрацию российской вакцины от коронавируса, потому что не знают результаты исследований.
Прочитайте больше »
Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко считает, что претензии международной Ассоциации организаций по клиническим исследованиям к процессу регистрации препарата основаны на незнании результатов исследований
Прочитайте больше »
Росздравнадзор ответил на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19Претензии фармкомпаний к российской вакцине от коронавирусной инфекции основаны на незнании результатов исследований. Так заместитель главы Росздравнадзора... РИА Новости, 11.08.2020
Прочитайте больше »
Росздравнадзор прокомментировал призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко считает, что претензии международной Ассоциации организаций по клиническим исследованиям к процессу регистрации препарата основаны на незнании результатов исследований
Прочитайте больше »
Росздравнадзор ответил на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19Претензии фармкомпаний к российской вакцине от коронавирусной инфекции основаны на незнании результатов исследований. Так заместитель главы Росздравнадзора... РИА Новости, 11.08.2020
Прочитайте больше »
Росздравнадзор ответил на призыв отложить регистрацию вакцины от COVID-19В Росздравнадзоре заявили, что фармкомпании просят перенести регистрацию российской вакцины от коронавируса, потому что не знают результаты исследований.
Прочитайте больше »