В отношении компании «Интерфарма» возбуждено дело о нарушении правил производства лекарств. В ходе проверки выявлено, что завод использовал сырье без документов о безопасности, а также обнаружились нарушения при хранении и производстве препаратов.
Тульский завод компании « Интерфарма » производил популярный антибиотик « Биапенем » из субстанций, которые не имели документов о безопасности. Они поставлялись из Индии и Китая. Помимо этого, на предприятии, которое выпускает и другие востребованные лекарства — «Циласпен», «Пантопразол», «Метформин», обнаружили многочисленные нарушения при производстве и хранении препаратов. Все это следует из заявления в суд, которое в отношении «Интерфармы» подал Минпромторг .
Пресс-служба предприятия заверила «Известия», что уже составлен план ликвидации нарушений. Что грозит заводу, есть ли риск для потребителей лекарств и насколько масштабна проблема с некачественными препаратами в России — в нашем материале. \Минпромторг подал в заявлении в Арбитражный суд Тульской области с требованием привлечь к административной ответственности компанию «Интерфарма», выяснили «Известия». Из документа (есть у «Известий») следует, что представители ведомства провели на заводе компании под Тулой внеплановую проверку и выдали предписание об устранении многочисленных нарушений. Так, были установлены нарушения при производстве антибиотика «Биапенем» в виде порошка для приготовления раствора для инфузий 300 и 600 мг. Это лекарство входит в перечень Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, который утверждает Минздрав. У «Интерфармы» не было документов о безопасности сырья, поставляемого для производства этого лекарства из Индии и Китая, следует из заявления Минпромторга. Кроме того, на заводе выявлены нарушения при производстве и хранении лекарств. «Конструкционные особенности, а также эксплуатация производственных и складских помещений не исключает риски контаминации (загрязнения. — Ред.), — говорится в документе. — В результате чего при использовании этого препарата может возникнуть угроза причинения вреда жизни и здоровью пациентов». В качестве одной из претензий к «Интерфарме» названо отсутствие контроля температуры в выходные и праздничные дни. Другой пример: негерметичные подвесные потолки на производстве и наличие шероховатостей на стенах. В Минпромторге «Известиям» подтвердили факт направления заявления в суд и сообщили, что «в отношении всех лицензиатов, в том числе ООО «Интерфарма», Минпромторгом осуществляются оценки в рамках лицензирования производства лекарственных средств». «ООО «Интерфарма» необходимо устранить выявленные нарушения и уведомить Минпромторг о исполнении предписания, — указали в ведомстве. \В пресс-службе компании «Известиям» сообщили, что предприятие составило «план устранения выявленных нарушений, ведется работа по их устранению». «Интерфарма», помимо «Биапенема», производит антибиотик «Циласпен», противоязвенное средство «Пантопразол», сахаропонижающее лекарство «Метформин» и еще ряд препаратов. Если фармкомпания не устранит нарушения, то суд может назначить наказание в виде административного приостановления деятельности на срок до 90 суток, сообщил юрист, основатель и СЕО консалтинговой группы vvCube Вадим Ткаченко. Кроме того, суд может назначить юрлицам штрафы в размере 100–200 тыс. рублей, добавил судебный юрист, эксперт по безопасности электронных сделок Илья Васильчук. На практике суды чаще всего ограничиваются административными штрафами, отметил старший юрист MAGENTA Legal Максим Васькин. — Однако нам известны и дела, в которых лицензиатам приостанавливали деятельность, хотя такие случаи и намного более редки, — сказал он. — Но учитывая, что срок такого приостановления может составлять до 90 дней, производителя могут ожидать весьма значительные последствия: производство остановится, обязательства по контрактам могут быть выполнены с серьезной просрочкой, что может привести к штрафам и иным убыткам. В России в 2023 году из обращения изъято более 2,4 млн упаковок недоброкачественных и фальсифицированных лекарств, говорится в докладе Минздрава об итогах работы за тот год. Росздравнадзор в то же время провел 3185 поверок в отношении оборота лекарств и вынес 157 предписаний и 9,6 тыс. предостережений. В 2024 году ведомство заблокировало около 230 серий недоброкачественных лекарственных препаратов. В 2024 году Росздравнадзор провел более 300 совместных мероприятий с МВД, по результатам которых было выявлено порядка 8,4 млн штук недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий.
Интерфарма Биапенем Нарушения Производство Лекарств Росздравнадзор Минпромторг
Россия Последние новости, Россия Последние новости
Similar News:Вы также можете прочитать подобные новости, которые мы собрали из других источников новостей
На заводе в Свердловской области нашли сервелат с антибиотикамиНа одном из предприятий Свердловской области по переработке мяса нашли сервелат с антибиотиками. Об этом рассказали в пресс-службе Уральского межрегионального управления Россельхознадзора.
Прочитайте больше »
Двое рабочих пострадали при прорыве кислотопровода на заводе в НорильскеДвое рабочих были облиты кислотой при прорыве кислотопровода на Надеждинском металлургическом заводе в Норильске, проводится проверка. Об этом 18 января сообщили «Известиям» в прокуратуре.Инцидент произошел в вечернее время в цехе нейтрализации серной кислоты.
Прочитайте больше »
На базе отдыха в Башкирии, где отравились 15 человек, обнаружили нарушенияРоспотребнадзор обнаружил нарушения на базе отдыха в Октябрьском
Прочитайте больше »
У фигуристки Муравьевой на турнире в Санкт-Петербурге украли ее талисманУкраденную на турнире салфетницу-талисман фигуристки Муравьевой нашли
Прочитайте больше »
На Кубани водитель напал на полицейских с дубинкой и газовым баллончикомНа Кубани задержали водителя, напавшего на полицейских при задержании
Прочитайте больше »
В «колыбели человечества» археологи сделали необычайное открытиеАрхеологи нашли орудия труда возрастом 3 миллиона лет на месте, – одни из первых орудий, использовавшихся на Земле, на месте в Африке, получившем название 'колыбель человечества'.
Прочитайте больше »